本產品納入在歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單中
由知名護理品牌Banitore 便利妥推出的便利析新型冠狀病毒SARS-CoV-2 (COVID-19) 抗原檢測試劑盒，可通過鼻拭子和咽喉採樣，有效檢測出Delta & Omicron，綜合靈敏度為97.5%，特異度高達99%以上。產品的鼻拭子採樣方法，於德國權威研究所Paul-Ehrlich-Institut(PEI)的測試表現為Ct≤25 和 Ct 25-30 靈敏度100%，整體靈敏度更排名前10名，準確度高，並已獲得CE註冊登記。
產品特點：
- 有效檢測Delta & Omicron
- 鼻拭子/咽喉採樣
- 於具有ISO13485醫療器械質量管理體系的工廠生產
- 於具有GB/T16294-2010醫藥工業潔淨室(區)沉降菌10000級車間生產
- 產品按鼻拭子採樣方法在Paul-Ehrlich-Institut(PEI)的測試表現為Ct≤25和Ct25-30的靈敏度為100%，Paul-Ehrlich-Institut(PEI)到2022年1月31日為止共測試了市場上共199種產品，此產品的整體靈敏度排名前10名。
- 產品按鼻拭子採樣方法已列入歐盟健康安全委員會常用新型冠狀病毒快速測試劑清單(EU's common list of COVID-19 rapid antigen tests (AnnexI) agreed by the Health Security Committee of European Union)
- 鼻拭子採樣試劑的測定數據表現為靈敏度97.5%，特異度99%以上
- 咽喉採樣試劑的測定數據表現為靈敏度95.8%，特異度98.4%
- 所有產品已獲得CE註冊登記
